Фармацевтический рынок Евразийского экономического союза переходит на новый этап развития. Совет Евразийской экономической комиссии одобрил внедрение регуляторных практик Всемирной организации здравоохранения, которые будут применяться на всех ключевых этапах обращения лекарственных препаратов. Ожидается, что это повысит прозрачность регулирования, укрепит доверие к лекарствам, произведенным в странах ЕАЭС, и откроет новые возможности для развития отрасли, передает inbusiness.kz со ссылкой на Евразийскую экономическую комиссию.
Соответствующее решение Совет Евразийской экономической комиссии принял 9 июля. Согласно документу, Евразийская экономическая комиссия и уполномоченные органы государств – участников Евразийского экономического союза будут руководствоваться подходами Всемирной организации здравоохранения на всех основных этапах жизненного цикла лекарственных средств.
"Речь идет о применении единых подходов при проведении доклинических исследований, государственной регистрации лекарственных препаратов, организации фармаконадзора, проведении инспекций, а также осуществлении государственного контроля в сфере обращения лекарств", - пояснили в Евразийской экономической комиссии.
В ЕЭК отмечают, что следование международным стандартам Всемирной организации здравоохранения считается одним из ключевых условий достижения высокого уровня регуляторной зрелости. Для стран ЕАЭС это означает не только гармонизацию действующих процедур с международной практикой, но и формирование понятной, прозрачной и предсказуемой системы регулирования фармацевтического рынка.
"Формирование общего пространства надлежащей регуляторной практики – стратегический шаг, это не техническая правка документов, а создание конкурентной среды с понятными и стабильными условиями для бизнеса и граждан", – отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Александр Субботин.
Основой новой системы станут девять базовых принципов, которыми будут руководствоваться Евразийская экономическая комиссия и национальные регуляторы. Среди них — законность, последовательность, независимость, беспристрастность, соразмерность, гибкость, понятность, результативность и прозрачность.
По оценке специалистов, внедрение международных регуляторных практик окажет положительное влияние на развитие фармацевтической отрасли стран ЕАЭС. Ожидается рост экспортного потенциала производителей, повышение доверия к лекарственным препаратам, выпускаемым на территории Союза, дальнейшее развитие общего фармацевтического рынка, совершенствование механизмов государственного регулирования, а также расширение международного сотрудничества и укрепление связей с зарубежными партнерами в сфере здравоохранения и фармацевтики.
Читайте по теме:
В Казахстане аптеки поймали на продаже бесплатных лекарств
