Разработка казахстанского лекарства от рака вышла на предпоследний этап перед регистрацией препарата. Сейчас в Астане продолжается второй этап клинических испытаний на базе онкологического центра. Об этом на брифинге в правительстве рассказал министр науки и высшего образования Саясат Нурбек, передает inbusiness.kz.
По его словам, специалисты определяют, как организм пациентов реагирует на разные дозировки препарата.
"Здесь уже идет определение дозировки, то есть реакция организма на большую и меньшую дозировку. Мы постараемся до конца текущего завершить это все и подать на предрегистрацию лекарства. Там есть своя процедура. Наццентр при Минздраве нам помогает сейчас максимально. Они ждут подтвержденных результатов второго этапа клинических испытаний. Как только мы их подтверждаем, загружаем, все перепроверяется и начинаем подавать на регистрацию этого лекарства. Это такой предпоследний шаг, мы сейчас находимся", – сказал Нурбек.
После завершения этого этапа будет подана заявка в Национальный центр регистрации лекарственных средств.
Министр также ответил на вопрос о том, будут ли препарат дополнительно проверять в других странах.
"Все зависит от того, куда вы планируете продавать лекарство. Если на территории РК и ЕАЭС, то мы идем через наш Минздрав. А если мы хотим продавать дальше, то самая сложная система – это пройти американское агентство, это контролирующий орган. Если вы получаете регистрацию на территории США, то на территории многих стран этот стандарт действует. Так как там считается один из самых жестких стандартов в мире. В Европе есть свои требования и стандарты, в Юго-Восточной Азии свои. Наша задача – чтобы сейчас на территории ЕАЭС это заработало, как официальный препарат", – пояснил министр.
Он уточнил, что сейчас препарат проходит клинические испытания на людях — пациентах в Астане.
Читайте по теме:
Рак стремительно растет: назван самый опасный регион
