Казахстан продлевает переходный период к единым правилам обращения медицинских изделий в рамках Евразийский экономический союз. Соответствующий проект закона о ратификации протокола о внесении изменений в соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий был разработан в целях обеспечения стабильных поставок и доступности медицинской продукции для населения, передает inbusiness.kz со ссылкой на портал "Открытые НПА".
Проект постановления правительства Республики Казахстан "О проекте закона Республики Казахстан "О ратификации протокола о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года" инициирован министерством здравоохранения Республики Казахстан и подготовлен в соответствии с пунктом 2 статьи 5 закона Республики Казахстан "О международных договорах Республики Казахстан".
Как пояснили в министерстве здравоохранения, документ предусматривает продление сроков перехода от национальных правил экспертизы и регистрации медицинских изделий к единым правилам Евразийского экономического союза. Такое решение направлено на то, чтобы медицинские организации, поставщики и производители смогли планомерно адаптироваться к новым требованиям без рисков перебоев на внутреннем рынке.
В частности, проектом закона предлагается продлить срок подачи заявлений по национальной процедуре экспертизы и регистрации медицинских изделий до 31 декабря 2027 года. Кроме того, срок перерегистрации медицинских изделий планируется продлить до 31 декабря 2028 года.
Также устанавливается срок подачи заявлений о внесении изменений в регистрационные документы — до 31 декабря 2028 года. Эти меры позволят участникам рынка завершить переход к новым правилам без резких изменений и административных рисков.
В министерстве здравоохранения подчеркнули, что работа по совершенствованию регулирования в сфере обращения медицинских изделий будет продолжена с учетом интересов пациентов, медицинских организаций и бизнеса. Основной приоритет — бесперебойное обеспечение системы здравоохранения необходимыми изделиями и медицинской техникой.
Ратификация протокола обеспечит приведение национального законодательства в соответствие с обновленными правилами Евразийского экономического союза, создаст понятные и стабильные условия для участников рынка и позволит минимизировать риски дефицита медицинских изделий в переходный период.
Читайте по теме:
В ЕАЭС продлили регистрацию медизделий
