В Казахстане предложили расширить обязательную цифровую маркировку и прослеживаемость медицинских изделий. Министерство здравоохранения вынесло на публичное обсуждение проект приказа, который предусматривает изменения в действующие правила обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Главная задача инициативы — создать систему, позволяющую отслеживать каждое медицинское изделие от производителя или импортёра до конечного потребителя, быстрее выявлять опасную продукцию, и предотвращать её дальнейшее использование, передает inbusiness.kz со ссылкой на портал "Открытые НПА".
Обсуждение проекта на портале "Открытые НПА" продлится до 24 ноября 2026 года.
В проекте речь идёт не просто о нанесении специального кода на упаковку. Минздрав предлагает выстроить цифровой контроль движения медицинских изделий, чтобы можно было установить происхождение каждой единицы продукции, определить, через какие этапы поставки и реализации она прошла, а при обнаружении нарушений — остановить её дальнейшее обращение.
Разработчик объясняет инициативу необходимостью защитить пациентов от незарегистрированных, фальсифицированных и контрафактных изделий, а также продукции, не соответствующей установленным требованиям. Такие изделия могут представлять угрозу здоровью, снижать эффективность лечения и приводить к неблагоприятным последствиям при оказании медицинской помощи.
По замыслу министерства, система прослеживаемости должна охватывать весь путь медицинского изделия — от производства или импорта до вывода из оборота и применения конечным потребителем. Это позволит идентифицировать продукцию на каждом этапе, оперативно выявлять потенциально опасные изделия, предотвращать их дальнейшее распространение и своевременно отзывать с рынка. Отдельно в проекте указана задача - исключить повторный ввод небезопасной продукции в оборот.
В министерстве считают, что внедрение обязательной маркировки и прослеживаемости позволит повысить эффективность государственного контроля над обращением медицинских изделий. Речь идёт о продукции, которая непосредственно используется при диагностике, лечении, реабилитации и профилактике заболеваний. Поэтому возможность проверить её происхождение и движение имеет значение не только для участников рынка, но и для безопасности пациентов.
В случае принятия проекта в Казахстане должна появиться эффективная система цифровой идентификации медицинских изделий на всех этапах их обращения. При этом в опубликованном документе пока не указаны конкретные сроки внедрения новых требований, перечень изделий, которые будут подлежать обязательной маркировке, а также технические параметры и порядок подключения участников рынка к системе.
Читайте по теме:
За продажу опасных лекарств смогут приостанавливать деятельность аптек в РК
