С 1 июля 2024 года в Казахстане стартовала полномасштабная обязательная маркировка всех лекарственных средств. Однако пользователи мобильного приложения Naqty Onim, позволяющего проверять подлинность товаров по коду Data Matrix, всё чаще сталкиваются с ситуацией, когда при сканировании лекарств информация не отображается. Это вызывает вопросы у потребителей о корректности работы системы. Специалисты разъяснили, в каких случаях подобное возможно, и почему не вся фармпродукция промаркирована, передает inbusiness.kz со ссылкой на комитет медицинского и фармакологического контроля министерства здравоохранения РК.
Согласно действующему законодательству, обязательной маркировке подлежат все лекарственные средства, произведенные с 1 июля 2024 года. На упаковке таких препаратов должен быть нанесён индивидуальный Data Matrix код, а информация о них -передана в систему Единого оператора маркировки и прослеживаемости товаров "Tanba". Приложение Naqty Onim позволяет сканировать эти коды и узнавать сведения о легальности и происхождении товара.
Тем не менее, как отмечают специалисты, не все препараты на рынке на сегодняшний день отображаются в системе. Причина кроется в переходном периоде и различии в статусе производства препаратов.
"Препараты, выпущенные до 1 июля 2024 года, не подпадают под обязательную маркировку. Таким образом, отсутствие Data Matrix кода на их упаковке или невозможность отобразить данные при сканировании - не является нарушением. Эти препараты могут находиться в легальном обороте вплоть до окончания срока их годности или изъятия из аптечной сети", - пояснили в комитете.
Также с 1 июля 2022 года в стране действовал пилотный проект, охватывающий 90 наименований лекарственных средств. Эти препараты подлежали маркировке, но не прослеживаемости, что означает ограниченность доступных данных при сканировании кода.
Руководитель проекта маркировки лекарственных средств Анар Карибаева объясняет, почему пользователи могут не получить полную информацию о препарате даже при наличии кода на упаковке:
"Для этих препаратов прослеживаемость не была обязательной. В связи с этим, при сканировании отображается не весь путь товара, а лишь информация о том, кто этот Data Matrix код нанес".
Таким образом, сканирование таких кодов может лишь подтвердить факт нанесения кода, но не предоставить полного "пути" лекарства — от производства до поступления в аптеку.
Если потребитель столкнулся с отсутствием данных при сканировании препарата, произведённого после 1 июля 2024 года, и упаковка не содержит Data Matrix кода, или код не распознаётся, это может свидетельствовать о нарушении.
В таких случаях представители Единого оператора "Tanba" рекомендуют:
"Если препарат произведен после 1 июля 2024 года, но не имеет код Data Matrix на упаковке, или недоступна информация о его прослеживаемости, то пользователь может направить обращение регулятору в разделе "Помощь" в приложении Naqty Onim, таким образом, сообщить о нарушении".
Такая функция в приложении позволяет гражданам напрямую взаимодействовать с регуляторными органами и способствовать выявлению нарушений на рынке фармацевтики.
В комитете также отметили, что не все товары медицинского назначения пока входят в сферу обязательной маркировки. По данным Единого оператора, на сегодняшний день биологически активные добавки (БАДы) и медицинские изделия не подлежат обязательной маркировке. По этим категориям ведутся пилотные проекты: маркировка БАДов уже проходит апробацию, а аналогичный проект для медицинских изделий находится в стадии подготовки.
Отсутствие кода на упаковке этих товаров не нарушает действующих правил, так как на них не распространяются текущие требования по нанесению Data Matrix.
Читайте по теме:
Как идет процесс перехода на маркировку лекарств в Казахстане
