Казахстанские ученые сделали важный шаг в разработке отечественного препарата против одной из самых распространенных сезонных аллергий в стране. Исследователи приступили ко II фазе клинических испытаний нового иммунотерапевтического средства для лечения аллергии на пыльцу полыни — проблемы, которая ежегодно затрагивает тысячи жителей Казахстана, передает inbusiness.kz со ссылкой на МСХ РК.
Разработкой препарата занимаются специалисты Казахского национального аграрного исследовательского университета и НАО "НАНОЦ".
"По данным отечественных клинико-диагностических лабораторий, аллергия на пыльцу полыни сегодня занимает первое место среди всех выявляемых пыльцевых аллергенов в Казахстане. На нее приходится около 30% случаев сенсибилизации", - сообщили в МСХ РК.
По данным ведомства, особенно остро проблема ощущается в Алматы, где сезон цветения и пыления полыни продолжается с июля по ноябрь. В этот период люди массово сталкиваются с симптомами аллергического ринита — заложенностью носа, чиханием, слезотечением и ухудшением качества жизни.
Специалисты отмечают, что существующие методы лечения, в основном, направлены на временное снятие симптомов и не устраняют саму причину заболевания. Кроме того, традиционная аллерген-специфическая иммунотерапия обычно требует многолетнего лечения с регулярным введением препаратов.
В рамках научно-технической программы министерства здравоохранения Казахстана ученые разработали новый отечественный препарат.
Производство препарата организовано в соответствии с международным стандартом GMP.
"Особенность новой разработки заключается в том, что препарат создан на основе рекомбинантного белка-аллергена пыльцы полыни и предполагает значительно более короткий курс лечения. Вместо многолетней терапии пациентам потребуется всего четыре подкожные инъекции с недельным интервалом", - рассказали разработчики.
Ранее ученые успешно завершили первую фазу клинических исследований, в которой приняли участие 30 добровольцев. По итогам испытаний, препарат показал хороший профиль безопасности и переносимости.
"Кроме того, исследователи получили положительные иммунологические результаты. У участников наблюдалось формирование аллерген-блокирующих антител и снижение чувствительности к аллергену, что подтверждалось результатами кожных прик-тестов", - привели данные минсельхозе.
После завершения первого этапа разработчики получили официальное разрешение на проведение II фазы клинических исследований.
"Новый этап представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 138 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет. Все участники имеют подтвержденный аллергический ринит, вызванный пыльцой полыни", - отметили в ведомстве.
Продолжительность участия пациентов в исследовании составит до 180 дней.
Читайте по теме:
Алматинцы могут узнать индекс аллергического дискомфорта в любой момент
