Препарат будет доступен лицам в возрасте 18 лет и старше, которые не могут или не хотят прививаться другими вакцинами, пишет Синьхуа.
После обновленного анализа, оценки и расследования зарегистрированных случаев FDA определило, что риск синдрома тромбоза с тромбоцитопенией, при котором образуются редкие и потенциально опасные для жизни сгустки крови в сочетании с низким уровнем тромбоцитов, требует ограничения на применение вакцины Janssen. Отмечается, что подобные симптомы проявляются через одну-две недели после прививки.
"Наши действия отражают наш обновленный анализ риска синдрома тромбоза с тромбоцитопенией после введения этой вакцины и ограничивают использование вакцины определенным кругом лиц", - сообщил директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA Питер Маркс.
Он заявил, что FDA внимательно следит за вакциной Janssen и возникновением тромбоза после ее применения и основывалось на обновленной информации своих систем мониторинга, принимая нынешнее решение.
Вакцина Johnson & Johnson была разрешена к экстренному применению в США 27 февраля 2021 года.
По данным FDA, к 18 марта 2022 года ведомство и Центры США по контролю и профилактике заболеваний выявили 60 подтвержденных случаев синдрома тромбоза с тромбоцитопенией, включая девять со смертельным исходом.
