В рамках Евразийского экономического союза продлены сроки регистрации медицинских изделий по национальным правилам до конца 2027 года. Первоначально переход на регистрацию только по единым правилам ЕАЭС планировался с 1 января 2026 года, при этом предыдущий срок действия национальных процедур истекал 31 декабря 2025 года. Нововведение позволяет производителям и поставщикам медицинских изделий адаптироваться к новым требованиям без резких ограничений, передает inbusiness.kz со ссылкой на министерство торговли и интеграции РК.
Соответствующий протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС был подписан 29 декабря 2025 года. Согласно поправкам, до 31 декабря 2027 года производители смогут регистрировать медицинские изделия как по правилам ЕАЭС, так и в соответствии с национальным законодательством стран-членов союза.
"Для отечественных производителей и импортеров это решение крайне важно, так как позволяет сохранить гибкость и минимизировать регуляторные риски при выводе продукции на рынок", — отмечают в минторге Казахстана.
Продление переходного периода создаёт возможность планировать поставки без сбоев, связанных с резкой сменой правил регистрации, и способствует поэтапной адаптации к общему рынку ЕАЭС.
"Для казахстанских производителей отсрочка означает не только снижение рисков, но и возможность постепенно внедрять стандарты ЕАЭС, сохраняя конкурентоспособность на внутреннем рынке. Потребители при этом получают гарантированное сохранение стабильного ассортимента медицинских изделий, что особенно важно для обеспечения доступности товаров для оказания медицинской помощи", - пояснили в ведомстве.
Кроме того, в Соглашении уточнён перечень медицинских изделий, не подлежащих регистрации в рамках ЕАЭС. Теперь к таким изделиям относятся:
- изделия, предназначенные для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента;
- изделия, произведённые на территории государства-члена для вывоза за пределы ЕАЭС;
- изделия, представляющие собой совокупность медицинских изделий и лекарственных препаратов — например, укладки, наборы, комплекты и аптечки, объединённые общей упаковкой.
На данный момент протокол по дополнению перечня медицинских изделий находится на подписании у Республики Беларусь. Такой шаг позволяет странам-членам ЕАЭС уточнить и расширить перечень исключений, одновременно сохраняя единые принципы безопасности и качества медицинских изделий на территории союза.
Читайте по теме:
Казахстан принимает председательство в ЕАЭС с 2026 года
